| Меню сайта |
 |
|
 |
| Форма входа |
|
|
|
|
|
Догоняя Европу
Современная российская фарминдустрия на мировом фоне выглядит, мягко выражаясь, скромно. Более 70% лекарств, включая препараты из так называемого стратегического перечня, импортируются из-за рубежа. Изменить ситуацию в нашу пользу и открыть российской фармацевтике двери на мировой рынок может, в числе прочих мер, повышение планки национальных фармацевтических стандартов до европейских нормативов. Один из основополагающих стандартов ЕС в области фармацевтики, пищевых производств и ряда иных отраслей - это GMP (Good Manufacturing Practice, «Надлежащая производственная практика»). Это система норм, правил и указаний в отношении производства.
Стандарт GMP включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. Что касается собственно фармации, то, по мнению большинства специалистов, сертификация по GMP - единственная стратегия выживания для отечественного производителя. «Необходимо наконец ввести в стране обязательные правила GMP, идентичные европейским», - считает А.Е. Федотов, доктор технических наук, генеральный директор ООО Инвар-проект и президент АСИНКОМ (Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений).
Следует отметить, что в России с 2004 года существует стандарт, идентичный правилам GMP. Это ГОСТ Р 52249 (он же ГОСТ Р 52249-2009 в версии 2009 года). Стандарт был призван решить важнейшую задачу: гарантировать выпуск лекарственных препаратов, безопасность и качество которых находятся на мировом уровне. Однако проблема заключается в том, что до последнего времени его исполнение не являлось обязательным. Принимать требования стандарта или игнорировать их - решал заказчик. И не нужно быть экстрасенсом, чтобы понять, в какую сторону обычно склонялась чаша весов. Не последнюю роль играл здесь экономический фактор, т.к. переоборудование или строительство нового фармпредприятия, соответствующего стандартам GMP - задача непростая, требующая времени и немалых затрат. Существенно облегчить её выполнение могут конструкционные решения, разработанные специально для строительства стерильных производств.
На заметку: Интернет магазин bodyc на русском, покупка и доставка товаров из магазина Bodyc.com по России, все подробности и комментарии на сайте компании ebaytoday.ru
|
| Категория: Тематические | Добавил: witkom (06.12.2012)
|
| Просмотров: 1448
| Рейтинг: 0.0/0 |
|
|
| Категории |
|
|
|
| Поиск |
|
Поиск по сайту
|
|
|
Главная 
